你知道人工耳蜗是第一个也是唯一更换人类有意义吗？临床研究是提供MED-EL植入者在每一个国家最好的质量，安全性和可靠性可能的，现在和未来至关重要。伊洛娜·安德森导致MED-EL的临床研究团队，进行世界各地的临床试验，以测试，学习和重新学习所有MED-EL的产品和原型。
“我喜欢我们在临床研究中所做的事情，因为我真的可以看到我们创造的设备是如何造福人们的，我们致力于支持那个人的一生。”
感谢您与我们伊洛娜说话！你能告诉我们一些关于你自己吗？
我出生在南非约翰内斯堡。从13岁的时候，我总是想成为一名语言治疗师和听力学家。我就读于威特沃特斯兰德在约翰内斯堡大学，而且我从比利时安特卫普大学攻读博士学位，在儿童人工耳蜗植入的评估。我去过很多地方，学习和娱乐的快乐，我喜欢游泳，远足，烤！
如何重要的是临床研究的人工耳蜗植入领域？
临床研究对人工耳蜗植入领域至关重要，需要推动未来产品的开发。因为我们在不断设计和开发针对听力损失领域的新产品，我们总是需要评估和测试这些，有时在多个国家。我们总是密切关注我们的产品。我们一直在检查我们的产品是安全的，有效的，使用最先进的技术，为接受者提供最好的结果。raybet投注我们希望确保每个接收方，无论他们来自哪个国家，都能安心地从MED-EL的技术中获益，比如向后兼容、麦克风方向性和电极长度。raybet投注我热爱我们所做的事情，因为我能看到我们创造的设备是如何造福人们的，我们致力于支持那个人的一生。
如何临床研究福利领取者？
我们看一下我们以创造性的方式的产品，并尝试从接受者的思维方式思考。例如，如果我是一个接受者，我想知道，我可以从最新的MED-EL音频处理器，在我的团长我的旧的植入物中受益。因此，我们认为向后兼容性，以确认收件人可以从最新的MED-EL音频处理器中受益，现在，和将来。另一个例子是，一个新的MED-EL音频处理器已经出来了。作为收件人，我可能有兴趣看看这如何影响我在听音乐。因此，我们研究了MED-EL音频处理器可以提供如何用更好的聆听体验FineHearing技raybet投注术。
“我们一直在检查我们的产品是否安全、有效，使用最先进的技术，为接受者提供最好的结果。”raybet投注
临床研究的过程是什么?
由于当一个产品在设计开发和参与，我们都做前期的市场和上市后研究。当产品开发和市场做好准备，我们做了前期市场调查显示设备是安全的，其功能有效。例如与SONNET音频处理器，我们调查了其各种前端功能，如麦克风方向性和风噪声减小。然后，我们成立了一个调查，看一个人的言语理解这些功能的影响。然后，我们使用这些结果获得批准把十四行诗市场上的。后一个产品是市场上的，我们做后期市场的研究表明长期利益或结果的收件人。所有这些研究都一直在大学诊所做了世界各地，以确保我们的研究结果的中立。
你如何证明我们的技术可以为我们的接受者提供最大的利益raybet投注?
每所大学诊所，我们进行的临床研究具有“伦理委员会”。伦理委员会是来自不同宗教，职业和背景的由人组成的独立小组。他们告诉我们，如果规划的研究是可以接受的，没有患者出现任何风险，他们审查完成的一项研究。如果它是一个前期市场的产品，然后我们去的最终机构审查获得证书的欧罗巴（CE）标记或等同，认为其产品安全，有效的消费者使用。这些审查由外部机构确保我们的医疗器械是最高标准。我们得到了我们的产品重新认证每五年和临床评价每年进行。
“我们看我们以创造性的方式的产品，并尝试从接受者的思维方式思考。”
如何国际法影响的临床研究？
我们是一家全球性公司，在全球110多个国家为人们提供听力损失解决方案。我们受到每个国家严格的规章制度的约束。在临床研究中，我们处理不同国家的法律差异，以便将产品提供给那里的人们。如果我们想在中国生产一种产品，所有的研究都必须在中国进行。正因为如此，我们在中国与一个完全由用户、外科医生和其他医疗专业人员组成的团队合作。例如在美国，他们有一些关于临床研究的法律，所以我们在那里也有一个研究团队。所以，关键是要遵守所有的法律!
人工耳蜗植入场的方向是什么?
我在MED-EL的临床研究团队工作了15年，在过去的10年里我一直担任主任。起初，我们有四五个人。现在，这个团队已经发展到20人。这反映了MED-EL为听力损失提供的产品和解决方案数量的显著和持续增长。我们处于新技术的最前沿，而临床研究是使接受者从中受益的重要组raybet投注成部分。
谢谢Ilona !
喜欢的MED-EL的临床研究这次采访？符合MED-EL的声音编码主，或了解更多我们的耳蜗是如何手工制作的！
订阅MED-EL博客可以获雷竞技ios下载得每周两次的独家采访、嘉宾故事和康复技巧。
